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IVD體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場(chǎng)活躍領(lǐng)域之一

體外診斷領(lǐng)域的布局覆蓋免疫診斷、血液診斷、尿液診斷、生化診斷、微生物診斷等。得益于自主研發(fā)驅(qū)動(dòng)下的技術(shù)積累和產(chǎn)品創(chuàng)新。近年來(lái)，體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場(chǎng)活躍、增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一。從全球體外診斷發(fā)展來(lái)看，據(jù)KaloramaInformation的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年-2022年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模分別為1170億美元、1274億美元，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)1438億美元。北美、歐洲、日本等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)由于醫(yī)療服務(wù)相對(duì)完善，是目前體外診斷的主要市場(chǎng)，但需求已經(jīng)進(jìn)入相對(duì)穩(wěn)定的階段...

常用的噬菌體篩選方法有哪些？

噬菌體篩選是用于篩選噬菌體的方法，通過(guò)篩選可以獲得具有特定功能的噬菌體，如親和性、特異性、穩(wěn)定性等。是一種快速、準(zhǔn)確的篩選方法，可以獲得具有特定功能的噬菌體。常用的噬菌體篩選方法包括生物篩選法、化學(xué)篩選法、免疫篩選法等，選擇適當(dāng)?shù)暮Y選方法可以根據(jù)具體的應(yīng)用需求來(lái)確定。噬菌體篩選的方法有很多種，其中常用的包括生物篩選法、化學(xué)篩選法、免疫篩選法等。生物篩選法：生物篩選法是利用噬菌體在生物學(xué)過(guò)程中的選擇性結(jié)合來(lái)篩選噬菌體。這種方法通常使用一種特定的蛋白質(zhì)或分子來(lái)誘導(dǎo)噬菌體與其結(jié)合，...

多抗制備具有以下作用

多抗制備是一種可以同時(shí)獲得多個(gè)不同單克隆抗體的方法，通常用于研究或者臨床檢測(cè)上，具有速度快、效率高、成本低等優(yōu)點(diǎn)。相比較傳統(tǒng)制備方法而言，可以獲得數(shù)目更多、多樣性更強(qiáng)、速度更快、效率更高的單克隆抗體。同時(shí)也提高了抗體相關(guān)檢測(cè)技術(shù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。多抗制備操作包括以下步驟：1.免疫原制備：制備目標(biāo)蛋白。可以是純化的蛋白或生物組織等。2.免疫動(dòng)物選擇：選擇適合免疫原種類的動(dòng)物，如小鼠、兔子等。3.免疫程序：將免疫原注入免疫動(dòng)物體內(nèi)，一般需要多次免疫?？梢赃x擇不同的免疫程序，如溶液...

【分享】IVD原料在產(chǎn)品性能評(píng)估中發(fā)揮了70%的作用

在體外診斷試劑產(chǎn)品性能評(píng)估，原料占70%，工藝占20%，思路占10%。按《體外診斷試劑分析性能評(píng)估指導(dǎo)原則》，主要的分析性能評(píng)估項(xiàng)目有：檢測(cè)限、線性范圍、可報(bào)告范圍、準(zhǔn)確度（回收實(shí)驗(yàn)）、準(zhǔn)確度（方法學(xué)比對(duì)）、精密度、干擾實(shí)驗(yàn)、穩(wěn)定性、參考值。目前國(guó)際上通常是以美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化組織（CLSI）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。產(chǎn)品性能評(píng)估是產(chǎn)品研發(fā)、制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等過(guò)程的重要技術(shù)支持研究過(guò)程，并可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成一定影響。在整個(gè)研發(fā)過(guò)程中，涉及原料、工藝和思路，因?yàn)樾袠I(yè)處于黃金發(fā)展階段，很少...

新指標(biāo)HE4助力卵巢癌早篩

在婦科腫瘤里大家對(duì)于卵巢癌的了解可能不及乳腺癌和宮頸癌，雖然卵巢癌的發(fā)病率，位列宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌之后，居?jì)D科惡性腫瘤的第三位，但因其不易早發(fā)現(xiàn)，晚期病例又缺乏有效的治療手段，導(dǎo)致其致死率居?jì)D科惡性腫瘤首wei，被稱為廣大女性“最狠的癌癥殺手”！卵巢癌早期常無(wú)癥狀，常用的卵巢癌腫瘤標(biāo)志物CA125早期可不升高，且受經(jīng)期影響。近80%的卵巢癌患者就診時(shí)已是晚期，治療效果很不理想。不僅如此，卵巢癌還易復(fù)發(fā)，近一半患者在5年內(nèi)死亡。因此，卵巢癌的早發(fā)現(xiàn)早診斷對(duì)于減輕該病的致死率變得...

聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)

聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)是一種對(duì)特定的靶核酸片段在體外進(jìn)行快速擴(kuò)增的方法，通常由變性—退火—延伸三個(gè)基本反應(yīng)步驟構(gòu)成，通過(guò)不同溫度的循環(huán)實(shí)現(xiàn)靶核酸的擴(kuò)增。實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)是在PCR技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的核酸擴(kuò)增與實(shí)時(shí)檢測(cè)技術(shù)，將熒光染料或熒光探針引入PCR反應(yīng)體系，利用每一溫度循環(huán)熒光信號(hào)的積累實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)整個(gè)PCR進(jìn)程。由于在PCR擴(kuò)增的指數(shù)時(shí)期，熒光信號(hào)達(dá)到設(shè)定閾值時(shí)反應(yīng)的循環(huán)數(shù)（Ct值）和被測(cè)模板的起始拷貝數(shù)存在線性關(guān)系，因而可用來(lái)進(jìn)行定性及定量分析。聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PC...

IVD體外診斷發(fā)展過(guò)程

體外診斷是現(xiàn)代醫(yī)療中的一環(huán)，它能夠快速、準(zhǔn)確地檢測(cè)體內(nèi)的各種生物指標(biāo)，并向醫(yī)生提供疾病的診斷和治療建議。IVD（In-VitroDiagnostics）體外診斷作為體外診斷領(lǐng)域的一種重要技術(shù)，其發(fā)展歷程也充滿了曲折和輝煌。IVD體外診斷最早可以追溯到19世紀(jì)初，當(dāng)時(shí)醫(yī)生們開(kāi)始使用化學(xué)試劑和顯微鏡來(lái)進(jìn)行疾病的診斷。然而，當(dāng)時(shí)的技術(shù)非常有限，只能檢測(cè)一些比較簡(jiǎn)單的疾病和指標(biāo)，無(wú)法滿足人們對(duì)于診斷精度和效率的需求。20世紀(jì)初，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，IVD體外診斷技術(shù)開(kāi)始逐步走向成...

疫情結(jié)束，IVD體外診斷是否還能站在浪尖

2023年的體外診斷行業(yè)似乎已經(jīng)換了人間，正在快速往各個(gè)終端場(chǎng)景延申，對(duì)比疫情三年，行業(yè)節(jié)奏明顯也快了很多。醫(yī)院檢驗(yàn)科作為體外診斷產(chǎn)品的終端主航道，目前依舊是體外診斷企業(yè)的重中之中。三年疫情的洗禮，體外診斷行業(yè)各大企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略越發(fā)清晰。1、全診斷平臺(tái)的橫向一體化發(fā)展。在長(zhǎng)沙檢驗(yàn)?zāi)陼?huì)上，我們看到很多IVD企業(yè)都進(jìn)行了多賽道、多平臺(tái)布局，比如安圖、邁瑞、圣湘、中元、邁克、達(dá)安等平臺(tái)型企業(yè)。流水線及產(chǎn)線整體解決方案已成為眾多廠家的關(guān)鍵詞。2、診斷試劑一一診斷儀器一一診斷服務(wù)的縱向...